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福建(jian)省(sheng)通報(bao)中(zhong)藥飲片質量集(ji)中(zhong)整治(zhi)專(zhuan)項檢(jian)查情況-新華網(wang)
若現場檢(jian)查發現zhi)笠ye)存在嚴重違(wei)法違(wei)規(gui)行為,將由藥品稽查部門依法查處。
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2020-06-07 14:59:08 來源︰ 福建(jian)日報(bao)

  為進一步加強(qiang)對中(zhong)藥飲片生產(chan)企業(ye)的監督(du)管(guan)理,嚴厲查處中(zhong)藥飲片生產(chan)環節(jie)違(wei)法違(wei)規(gui)行為,福建(jian)省(sheng)藥品監督(du)管(guan)理局于今年4月至(zhi)7月在全省(sheng)範圍內開(kai)展(zhan)中(zhong)藥飲片質量集(ji)中(zhong)整治(zhi)(生產(chan)環節(jie))專(zhuan)項檢(jian)查。從近日對外通報(bao)的專(zhuan)項檢(jian)查有關情況看,在檢(jian)查的31家中(zhong)藥飲片生產(chan)企業(ye)中(zhong),共發現1條嚴重缺(que)bi)藎1條主要缺(que)bi)藎30條一般缺(que)bi)蕁=jie)至(zhi)目前,28家藥品生產(chan)企業(ye)已提交整改報(bao)告,1條嚴重缺(que)bi)蕁8條主要缺(que)bi)蕁04條一般缺(que)bi)菀顏耐甌bi);3條主要缺(que)bi)蕁6條一般缺(que)bi)菡zheng)按計劃整改中(zhong)。

  通報(bao)稱,根據《藥品生產(chan)現場檢(jian)查風(feng)險評定指導原則》,藥品監督(du)管(guan)理部門根據《藥品生產(chan)質量管(guan)理規(gui)範》(簡稱GMP),經(jing)風(feng)險評估(gu)後,對企業(ye)現場檢(jian)查中(zhong)發現的缺(que)bi)菀話惴治(zhi) 現厝que)bi)蕁 饕 que)bi)鶯鴕話閎que)bi)蕁Q現厝que)bi)菔侵贛胍├MP要求有嚴重偏離,產(chan)品fang)贍neng)對使用者造成(cheng)危害的缺(que)bi)藎恢饕 que)bi)菔侵贛胍├MP要求有較大偏離的缺(que)bi)藎灰話閎que)bi)菔侵鈣 胍├MP要求,但(dan)尚未達到嚴重缺(que)bi)鶯橢饕 que)bi)莩潭鵲娜que)bi)蕁/p>

  省(sheng)藥品監督(du)管(guan)理局表示,對于現場檢(jian)查發現的缺(que)bi)藎  篤笠ye)限期整改,若短期內不能(neng)整改到位,則要求企業(ye)提供整改計劃或方案,待整改完成(cheng)後報(bao)送藥品監督(du)管(guan)理部門。若現場檢(jian)查發現zhi)笠ye)存在嚴重違(wei)法違(wei)規(gui)行為,將由藥品稽查部門依法查處。(記者 林(lin)侃)

[責任編輯︰袁羽 陳醉]
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